MIG 400 mg, ibuprofenum, 20 tabletek

Opis produktu

MIG 400 mg jest lekiem w postaci tabletek powlekanych przeznaczonym dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. W swoim składzie zawiera ibuprofen - substancję czynną, która zaliczana jest do NLPZ czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowanych w celu łagodzenia bólu różnego pochodzenia, gorączki i stanów zapalnych.

Wskazania

Lek MIG 400 mg stosuje się od 6. roku życia (u osób o masie ciała powyżej 20 kg):

w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie, bóle zębów, stawów, kości i mięśni, nerwo bóle, bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena),

w gorączce o różnym pochodzeniu (m.in. w przypadku gorączki występującej w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych),

Skład

1 tabletka zawiera:

substancję czynną: ibuprofen 400 mg, 

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza 6 mPas, makrogol 4000, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171).

Działanie

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Dawkowanie

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dzieci w wieku 6-9 lat: jednorazowo 0,5 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 1,5 tabletki w ciągu doby.

Dzieci w wieku 10-12 lat: jednorazowo 0,5 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki w ciągu doby.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: jednorazowo 0,5-1 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.

Po zastosowaniu dawki jednorazowej następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, podczas lub po posiłku.

PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość którykolwiek ze składników leku.

Zaobserwowane w przeszłości reakcje alergiczne (np. nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa), które wystąpiły po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).

Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym przyjmowaniem NLPZ.

Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.

Skaza krwotoczna.

III trymestr ciąży.

Nie stosować u pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg.

Przechowywanie

Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Działania niepożądane

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia skóry. W przypadku nasilenia się objawów podrażnienia lub gdy objawy podrażnienia nie ustąpią po kilku dniach, należy zaprzestać stosowania leku MIG 400 mg. 

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania poniższych objawów, jak również innych, niewymienionych poniżej, należy odstawić lek i poradzić się lekarza.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

niestrawność, ból brzucha, nudności,

różnego rodzaju wysypki skórne,

pokrzywka i świąd.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,

zawroty głowy,

drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,

aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,

niewydolność serca i obrzęk,

zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Przyjmowanie leku podczas posiłku może zmniejszać wchłanianie substancji czynnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać stosowania leku MIG 400 mg jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem MIG 400 mg pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

występują u niego choroby serca, takie jak dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), niewydolność serca lub jeśli przeszedł atak serca, operację pomostowania bądź jeżeli występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli miał jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA).

choruje on na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, stwierdzono u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.

Nie stosować na rany i uszkodzoną skórę.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem użycia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci ważących mniej niż 20 kg.

Stosowanie leku MIG 400 mg u odwodnionych dzieci i młodzieży niesie ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku są w większym stopniu narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Podmiot odpowiedzialny

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Niemcy

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.