Kidofen Max 0,25 g/5ml, 100 ml

Opis produktu

Kidofen max to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny przeznaczony do stosowania doraźnego. Substancją czynną leku jest ibuprofen, należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Kidofen max ma postać zawiesiny o truskawkowym smaku i zapachu. Jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy lub o masie ciała powyżej 5 kg. Opakowanie zawiera strzykawkę doustną, która umożliwia odmierzenie dokładnej dawki.

Wskazania

Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych.

Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządów ruchu (nadwyrężenia, skręcenia).

Bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne.

Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania.

Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Bóle głowy.

Skład

Skład leku Kidofen max 250 mg/ 5 ml

5 ml zawiesiny zawiera:

substancję czynną: ibuprofen 250 mg,

substancje pomocnicze: maltitol ciekły (E965), glicerol, sodu chlorek, kwas cytrynowy (E330), sodu cytrynian, sukraloza (E955), polisorbat 80, guma ksantan, sodu benzoesan (E211), aromat truskawkowy (zawiera etanol, glikol propylenowy), woda oczyszczona.

Działanie

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Dawkowanie

Jak stosować lek Kindofen max 250 mg/ 5 ml?

Dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych:

Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg): 3 razy po 1 ml w ciągu doby (150 mg ibuprofenu na dobę).

Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 1 ml w ciągu doby (150-200 mg ibuprofenu na dobę).

Dzieci od 1 do 3 lat (10-15 kg): 3 razy po 2 ml w ciągu doby (300 mg ibuprofenu na dobę).

Dzieci od 4 do 6 lat (16-20 kg): 3 razy po 3 ml w ciągu doby (450 mg ibuprofenu na dobę).

Dzieci od 7 do 9 lat (21-29 kg): 3 razy po 4 ml w ciągu doby (600 mg ibuprofenu na dobę).

Dzieci od 10 do 12 lat (30-40 kg): 3 razy po 6 ml w ciągu doby (900 mg ibuprofenu na dobę).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 3 razy po 8 ml (1200 mg ibuprofenu na dobę) w leczeniu bólu i gorączki, do czasu ustąpienia objawów.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić  się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach.

W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodzieży należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni, lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Przeciwwskazania

Leku Kidofen max nie należy stosować:

jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych - NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (jak np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ Kidofen max może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane,

jeśli u pacjenta występuje obecnie lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia),

jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja (przedziurawienie) przewodu pokarmowego, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ,

jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i nerek,

jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,

jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie,

jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia,

jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,

u dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),nie wolno przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Leki, takie jak Kidofen max, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań niepożądanych.

Należy natychmiast przerwać zażywanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność; objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku,

objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, wymioty zawierające krew lub fusowatą treść podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),

ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 osób na 100):

dolegliwości żołądkowe i jelitowe, takie jak: ból brzucha, nudności i niestrawność, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, zgaga, wymioty, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1 000):

choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,

perforacje lub krwawienie z przewodu pokarmowego,

wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

nasilenie objawów zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna,

zapalenie błony śluzowej żołądka,

bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,

zaburzenia widzenia,

pokrzywka i świąd; różne wysypki skórne.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

szumy uszne (dzwonienie w uszach),

bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych),

zwiększenie stężenie mocznika we krwi,

zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż u 1 osoby na 10 000):

reakcje psychotyczne, depresja,

oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), śródmiąższowe zapalenie nerek, które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy),

nadciśnienie tętnicze,

zapalenie naczyń,

niewydolność serca, kołatanie serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk,

zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita,

 zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby,

zaburzenia wytwarzania krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa lub siniaki (w takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem; nie należy leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami przeciwgorączkowymi),

ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej,

zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem, np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi (jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza, który wdroży odpowiednie leczenie),

ciężkie reakcje skórne, takie jak: występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy (sinoczerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (jest to tzw. zespół Lyella),

wypadanie włosów (łysienie),

sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości (są to objawy jałowego zapalenia opon mózgowych).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS (do objawów należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów),

czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (jest to tzw. ostra uogólniona osutka krostkowa); jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Kidofen max i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną,

skóra staje się wrażliwa na światło.

Interakcje

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Kidofen max leków wymienionych poniżej. Lek Kidofen max może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),

leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),

leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego: kwas acetylosalicylowy (stosowany w łagodzeniu bólu i obniżeniu gorączki, jak np. aspiryna); kortykosteroidy (leki zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. astmy oskrzelowej); leki przeciwpłytkowe (leki zmniejszające ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji); inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (leki stosowane w leczeniu choroby reumatycznej),

leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek: -takrolimus (lek stosowany w leczeniu m.in. atopowego zapalenia skóry); cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów).

Kidofen max może nasilać działanie:

litu (leku stosowanego w leczeniu depresji), metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów), fenytoiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki).Kidofen max może zmniejszyć skuteczność:

leków moczopędnych (zwiększających wytwarzanie moczu).

Nie należy stosować jednocześnie leku Kidofen max z:

zydowudyną (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ może wydłużyć się czas krwawienia,

rytonawirem (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV), ponieważ może on spowodować zwiększenie stężenia NLPZ w osoczu,

glikozydami nasercowymi np. digoksyna, ponieważ NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu,

antybiotykami chinolonowymi, ponieważ zwiększy to ryzyko wystąpienia drgawek,

aminoglikozydami, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać ich wydalanie,

probenecydem i sulfinpyrazonem (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej), ponieważ mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu,

pochodnymi sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy),

baklofenem (lek rozluźniający mięśnie), ponieważ po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu,

worykonazolem i flukonazolem (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), ponieważ leki te mogą zwiększać działanie ibuprofenu,

cholestyraminą (lek stosowany do obniżenia stężenia cholesterolu) - leki należy podawać w kilkugodzinnych przerwach.

Kidofen max z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Kidofen max.

Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kidofen max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (ang. SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),

ma dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria),

ma lub kiedykolwiek miał choroby jelit (jak np.: przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna objawiającą się m.in. przewlekłą biegunką), ponieważ objawy mogą się nasilić,

kiedykolwiek miał lub ma obecnie nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca,

ma zaburzenia czynności nerek i wątroby,

ma zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia),

ma astmę oskrzelową lub alergię (występująca aktualnie lub w przeszłości), ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,

ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych,

przyjmuje dodatkowo inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe,

równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak: celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków,

przebył ostatnio poważny zabieg chirurgiczny,ukończył 65 lat, ponieważ zwiększa się ryzyko niepożądanych działań leku, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i przedziurawienia ściany żołądka lub dwunastnicy, które mogą być śmiertelne,

choruje na ospę wietrzną - nie zaleca się wtedy stosowania tego leku,

występują choroby serca, takie jak: niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – zwany TIA),

choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, ma zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,

jeśli u pacjenta występuje zakażenie.

Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Kidofen max w I i II trymestrze ciąży.

Nie wolno stosować leku Kidofen max w ostatnim trymestrze ciąży.

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu. Nie zgłaszano szkodliwego wpływu leku na niemowlęta, dlatego przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

Kidofen max należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.

Kidofen max zawiera glikol propylenowy, maltitol ciekły (E965), etanol, sodu benzoesan (E211) i sód

Lek zawiera 10,44 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.

Lek zawiera maltitol ciekły. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej  nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera około 6,9 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (5 ml), co jest równoważne 0,14 % (w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż ok. 1 ml piwa lub ok. 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Lek zawiera 3,45 mg benzoesanu sodu w każdych 5 ml zawiesiny.

Lek zawiera 9,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdych 5 ml zawiesiny, co 0,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.