Pedicetamol roztwór doustny 0,1g/ml, 60ml

Opis produktu

Pedicetamol jest lekiem w postaci roztworu doustnego przeznaczonym dla dzieci o masie ciała do 32 kg. Lek stosuje się w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz do łagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Pedicetamol to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazania

Leczenie gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, dla niemowląt i dzieci do 32 kg (w przybliżeniu od pierwszego dnia życia do 10. lat).

Skład

1 ml roztworu zawiera:

substancję czynną: paracetamol 100 mg,

susbtancje pomocnicze:bmakrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Działanie

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

DawkowanieTen lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dobowa dawka paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała na dobę, która podawana jest w 4 lub 6 dawkach na dobę, np. 15mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10mg/kg mc. co 4 godziny.

Jeżeli przy zalecanym dawkowaniu co 6 godzin, pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin, preparat może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg masy ciała.

Całkowita dobowa dawka paracetamolu nie powinna być większa niż 80 mg/kg masy ciała u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.

Dzieci poniżej 3. roku życia: paracetamol powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia lekarza, zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml.

Dzieci od 3. roku życia: zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, gorączkanie ustąpi po 3 dniach lub jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach u dzieci, lub 5 dniach u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła), należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania

Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

ogólne złe samopoczucie,

niedociśnienie i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): 

podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może dojść do uszkodzenia wątroby,

może pojawić się hipoglikemia,

mętny mocz, działania niepożądane ze strony nerek,wysypka skórna, pokrzywka,

wstrząs anafilaktyczny oraz zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia,

w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważne reakcje skórne.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności, w przypadku stosowania leków zawierających którąkolwiek z wymienionych poniżej substancji czynnych, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie przyjmowanie któregoś z następujących leków:

antybiotyki (chloramfenikol),

doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna,

doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny,

leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina),

leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna),

barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe),

węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć,

cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi),

leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon),

leków stosowanych w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelita i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne),

metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom),

propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca),

zydowudyna (stosowany w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności, który powoduje AIDS).

Wpływ na badania laboratoryjne

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć wpływ na wyniki tych badań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3.

Jeśli u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi, związanym lub nie ze zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), lub aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej we krwi jest mała, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

W przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) należy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami oraz u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności.

Picie napojów alkoholowych, podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby.

Jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek ten można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne.

Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie został opisany żaden objaw, który mógłby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Lek zawiera azorubinę i etanol

Lek może wywoływać reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E122).

Lek może wywoływać również astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkohol), mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholu w 1 ml leku Pedicetamol).

Podmiot odpowiedzialny

„Polski Lek-Dystrybucja” Sp. z o.o.

ul. Chopina 10

34-100 Wadowice

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.