Ambroksol TEVA syrop 0,015 g/5ml, 120 ml

Opis produktu

Ambrosol Teva to lek w postaci syropu przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia. Substancja czynna preparatu - chlorowodorek ambroksolu posiada działanie wykrztuśne oraz mukolityczne. Rozrzedzenie śluzu zmniejsza jego lepkość, jednocześnie zwiększając ilość w drogach oddechowych, co przyspiesza transport wydzieliny, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Wskazaniem do stosowania leku są ostre oraz przewlekłe choroby dróg oddechowych, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej, w tym w przebiegu:

ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli,

astmy oskrzelowej,

mukowiscydozy,

rozedmy płuc,

rozstrzenia oskrzeli.

Wskazania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej.

Skład

5 ml syropu zawiera:

substancję czynną: ambroksolu chlorowodorek 15 mg,

inne składniki: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Działanie

Wykrztuśne i mukolityczne.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (10 ml syropu, czyli 2 łyżki miarowe) trzy razy na dobę, a następnie tą samą dawkę przyjmować dwa razy na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat: 15 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci od 2 do 6 lat: 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli pół łyżki miarowej) 3 razy na dobę.

Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Syrop nalezy przyjmować doustnie po posiłku, jednak nie bezpośrednio przed snem. Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7-14 dni, dawkę należy zmniejszyć. Natomiast jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4-5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Stwierdzone dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych leku (parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, glikol propylenowy, sorbitol).

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 2 lat.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić od światła.

Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.

Działania niepożądane

Lek Ambrosol Teva jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

reakcje nadwrażliwości,

wysypka, pokrzywka,

zgaga.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd,

ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),

suchość w gardle.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, w tym kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu.

Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków, w tym amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny do miąższu płucnego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Ambrosol Teva należy omówić z lekarzem w szczególności w przypadku:

gdy u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka),

gdy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek,gdy pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być połączone z jej odsysaniem (nie należy w takim przypadku podawać leków hamujących odruch kaszlu, gdyż może to skutkować nagromadzeniem wydzieliny w drogach oddechowych).

Wydzielinę oskrzelową należy zawsze dokładnie odkrztuszać.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Lek zawiera:

parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować relacje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego),

150 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada 3,6 g glikolu propylenowego w 120 ml syropu oraz 6 g glikolu propylenowego w 200 ml syropu,

2,25 g sorbitolu w 5 ml (sorbitol jest źródłem fruktozy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową: nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, w szczególności w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego: nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warszawa

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.