Maxon Forte 0,05 g, 2 tabletki

Opis produktu

Maxon Forte jest lekiem wskazanym w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, objawiających się niemożliwością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Substancją czynną leku jest syldenafil, który wspomaga osiągnięcie i utrzymanie wzwodu. Maxon forte ułatwia osiągnięcie erekcji pod warunkiem wcześniejszej stymulacji seksualnej.

Wskazania

Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn.

Skład

1 tabletka zawiera:

substancję czynną: 50mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu,

substancję pomocniczą: rdzeń tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu sterynian, krzemionka koloidalna bezwodna), otoczka tabletki (hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny) 3,26mg laktozy jednowodnej.

Działanie

Wspomaganie osiągnięcia wzwodu.

Dawkowanie

Dorośli: 1 tabletka około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. 

Produkt leczniczy w dawce 50mg należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego częściej niż raz na dobę.

Jeżeli produkt leczniczy jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. 

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat.

Syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana.

U pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Maxon Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących syldenafil w badaniach klinicznych należały: ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, widzenie na niebiesko oraz niewyraźne widzenie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia pacjent powinien przerwać przyjmowanie produktu leczniczego Maxon Forte i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

ból głowy.

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

zawroty głowy,

zaburzenia widzenia barwnego,

zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, 

nagłe zaczerwienienia uderzenia gorąca,

uczucie zatkanego nosa,

nudności,

niestrawność.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

nieżyt nosa,

nadwrażliwość,

senność,

niedoczulica,

zaburzenia  łzawienia,

ból oczu,

światłowstręt,

fotopsja,

przekrwienie oka,

jaskrawe widzenie,

zapalenie  spojówek, 

zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,

szum w uszach,

tachykardia, kołatania serca,

nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie,

krwawienie z nosa, zatkanie zatok,

choroba refluksowa przełyku,

wymioty,

ból w górnej części jamy brzusznej,

suchość w ustach,

wysypka,

ból mięśni, ból w kończynie,

krwiomocz,

ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca,

przyspieszona akcja serca. 

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

udar naczyniowy mózgu,

przemijający napad niedokrwienny,

drgawki, drgawki nawracające,

omdlenie,

przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION),

zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy,

retinopatia miażdżycowa,

zaburzenia siatkówki,

jaskra,

ubytki pola widzenia,

widzenie podwójne,

zmniejszona ostrość widzenia,

krótkowzroczność,

niedomoga widzenia,

zmętnienie ciała szklistego,

zaburzenie tęczówki,

rozszerzenie źrenicy,

widzenie obwódek wokół źródeł światła,

obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka,

przekrwienie spojówek, 

podrażnienie oka,

nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,

obrzęk powieki,

odbarwienie twardówki 

nagła śmierć sercowa,

zawał mięśnia sercowego,

arytmia komorowa,

migotanie przedsionków,

niestabilna dławica,

uczucie ucisku w gardle, obrzęk nosa, suchość nosa, 

niedoczulica jamy ustnej,

zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka,

krwawienie z prącia, priapizm, krwawa sperma,

nasilona erekcja,

drażliwość. 

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Sok grejpfrutowy będący słabym inhibitorem CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy.

Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, jest przeciwwskazane.

Ciąża i karmienie piersią

Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt leczniczy Maxon Forte może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy  i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego, zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługi maszyn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego pacjent powinien skorzystać z narzędzia diagnostycznego dołączonego do ulotki w celu oceny, czy stosowanie przez niego produktu leczniczego jest właściwe.

W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego, należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i określenia jego przyczyn.

W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji zalecana jest ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta.

Produkty lecznicze przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia.

Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów 

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.