![](https://www.witalo.pl/4359-large_default/biosteron-001-g-60-tabl.jpg)
![](https://www.witalo.pl/4359-large_default/biosteron-001-g-60-tabl.jpg)
Opis
Biosteron to produkt leczniczy uzupełniający niedobory dehydroepiandrosteronu (DHEA). DHEA jest prohormonem, którego poziom spada wraz z wiekiem. Zastosowanie leku może poprawić jakość życia starszych osób.
Skład
Substancją czynną leku jest dehydroepiandrosteron (DHEA, Dehydroepiandrosteronum).
1 tabletka zawiera 10 mg DHEA.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Biosteron należy przyjmować raz na dobę, doustnie, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA.
Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Stosowanie u dorosłych
Dawkowanie produktu leczniczego Biosteron należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Stężenie endogennego DHEA w osoczu jest mniejsze u kobiet niż u mężczyzn, a ponadto kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane leku. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.
Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.
Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych.
Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci w wieku podeszłym
U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Biosteron.
Działanie
DHEA jest prohormonem, który w organizmie jest przemieniany do aktywnych hormonów płciowych w przypadku. Intensywność tych przemian zależy od wielu czynników (wiek, płeć, cechy osobnicze, aktualne zapotrzebowanie organizmu). Niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zmian i procesów towarzyszących starzeniu się organizmu. Uzupełnienie niedoborów DHEA może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia i jakości życia starzejących się osób.
Niedobór DHEA może objawiać się jako:
osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji;
pogorszenie samopoczucia i depresja;
dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn;
zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia;
zmniejszenie odporności na stres;
spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej;
otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę;
miażdżyca;
zaburzenia snu;
spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne.
Wskazania
Biosteron stosowany jest w celu uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Biosteron w przypadku:
stwierdzonego uczulenia (nadwrażliwości) na DHEA lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Biosteron,
raka piersi, jajnika lub innych nowotworów estrogenozależnych,
łagodnego rozrostu i raka gruczołu krokowego, raka sutka u mężczyzn,
ciężkiej niewydolności wątroby,
ciężkiej niewydolności nerek,
ciąży i okresu karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek Biosteron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Prawidłowo stosowany DHEA jest lekiem bezpiecznym i bardzo dobrze tolerowanym. Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku i przemijają po zaniechaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż u mężczyzn. Mogą wystąpić następujące objawy:
Bardzo częste występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry,
u kobiet umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm),
Rzadko występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
ból głowy,
niepokój, zmiany nastroju,
powiększenie i tkliwość sutków u mężczyzn,
zaburzenia miesiączkowania u kobiet.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
bezsenność,
mania,
niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Biosteron i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych zaburzeń , uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
Produktu leczniczego Biosteron nie powinni stosować pacjenci poniżej 40 roku życia.
Biosteron zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złe go wchłaniania glukozy - galaktozy.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zalecana jest rozmowa z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.
Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić od światła i wilgoci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
DHEA jest prekursorem hormonów płciowych: estrogenów i androgenów. W związku z tym stosowanie przez kobiety produktu leczniczego Biosteron jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może nadmiernie zwiększać stężenie estrogenów.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, by ułatwić jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Biosteron jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią
DHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Produktu leczniczego Biosteron nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Podmiot odpowiedzialny
LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym
Producent
LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym