Heviran Comfort MAX 0,4 g, 30 tabletek

Opis produktu

Heviran® Comfort Max to lek przeciwwirusowy przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. Substancją czynną produktu leczniczego jest acyklowir, który posiada zdolność hamowania namnażania wirusów z grupy Herpes, chorobotwórczych dla człowieka i wywołujących opryszczkę.

Herpeswirusy to grupa wirusów pasożytująca na kręgowcach. Patogeny te szeroko rozpowszechnione wśród populacji ludzkiej. Osiem gatunków wirusów Herpes może powodować u człowieka choroby. Najbardziej rozpowszechniony jest wirus opryszczki pospolitej (HSV), w tym:

HHV-1 (dawniej HSV-1, herpes labialis) wywołujący opryszczkę wargową,

HHV-2 (dawniej HSV-2, herpes genitalis) powodujący opryszczkę narządów płciowych).

Wskazaniem do stosowania lek Heviran® Comfort Max w tabletkach jest zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową odpornością. Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Wskazania

Zapobieganie nawrotowej opryszczce warg i twarzy.

Skład

1 tabletka zawiera:

substancję czynną: acyklowir 400 mg,

pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. 

Działanie

Przeciwwirusowe (hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes).

Dawkowanie

Jak stosować lek Heviran® Comfor Max?

Dorośli: 1 tabletka (400 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin.

Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Podczas przyjmowania leku zaleca się pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez okres 1 miesiąca, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np. zwiększona ekspozycja na światło słoneczne, stres, gorączka). W przypadku, gdy po upływie miesiąca od rozpoczęcia stosowania tabletek Heviran® Comfort Max nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 

Przeciwwskazania

Uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Nie należy stosować leku Heviran® Comfort Max:

u osób z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażone wirusem HIV),

u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Heviran® Comfort Max,30 tabletek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku pojawienia się poniższych rzadkich (występujących u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

duszność, obrzęk naczynioruchowy (np. opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, powodujące zaburzenia oddychania),

reakcja anafilaktyczna (objawiająca się często świądem, pokrzywką, dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszonym biciem serca)

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

bóle głowy, zawroty głowy,

nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha,świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło),

zmęczenie, gorączka.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

pokrzywka,

przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

pobudzenie, drżenie,

zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja),

zaburzenia mowy, dezorientacja, omamy, objawy psychotyczne, uszkodzenie mózgu (encefalopatia),

drgawki, senność, śpiączka,

zapalenie wątroby i żółtaczka,

ostra niewydolność nerek, ból nerek (ból może być związany z niewydolnością nerki).

Heviran Comfort MAX może spowodować zmiany w obrazie krwi ( lekarz może zalecić przeprowadzenie badań kontrolnych krwi), w tym:

Rzadko:

zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi,

przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy

Bardzo rzadko:

zmniejszenie liczby płytek krwi, które może wpływać na krzepnięcie,

zmniejszenie liczby krwinek białych lub niedokrwistość (anemia). 

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności o przyjmowaniu:

probenecydu,

cymetydyny,

mykofenolanu mofetylu,

teofiliny.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran® Comfort Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności nie należy stosować preparatu bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej:

u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz stosujących inne leki mogące uszkodzić nerki,

u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych),

u pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa i/lub opryszczka zewnętrznych narządów płciowych,

w przypadku zauważenia częstych (powyżej 6 w ciągu roku) i dłużej trwających (po 5 dniach terapii brak pozytywnych efektów leczenia) niż dotychczas nawrotów opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi (m.in. gdy po 3-4 dniach terapii powstają nowe ogniska zakażenia), gdyż może to świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania wymagających diagnostyki i stosowania innego leku.

Pacjenci, u których wystąpiła opryszczka w czasie profilaktycznego przyjmowania leku Heviran® Comfort Max, powinni zwrócić się do lekarza.

Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku w okresie ciąży. Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa zagrożenie dla płodu.

Acyklowir przenika do mleka kobiecego i z uwagi na ryzyko działań niepożądanych u karmionego dziecka, po konsultacji z lekarzem należy podjąć decyzję czy nie przyjmować leku, czy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych acyklowiru, takich jak zawroty głowy, dezorientacja, drgawki. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że czuje się dobrze.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański