Help4Skin SEPTI-SPRAY, aerozol na skórę, 50 ml

Help4Skin SEPTI-SPRAY, 1 mg/g + 20 mg/g, aerozol na skórę, roztwór

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie

lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Help4Skin SEPTI-SPRAY i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

3. Jak stosować lek Help4Skin SEPTI-SPRAY

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Help4Skin SEPTI-SPRAY

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Help4Skin SEPTI-SPRAY i w jakim celu się go stosuje

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY jest roztworem antyseptycznym (dezynfekującym)

przeznaczonym do stosowania miejscowego.

Stosuje się go w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu antyseptycznym w celu zniszczenia

bakterii i grzybów w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami

diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia,

a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY stosuje się również w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu

antyseptycznym małych, powierzchownych ran.

Help4Skin SEPTI-SPRAY należy stosować nie dłużej niż 14 dni.

Stosowanie bez zalecenia lekarza

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY można stosować bez wcześniejszej konsultacji z

lekarzem do odkażania małych powierzchownych ran u dorosłych, młodzieży i dzieci

(takich jak otarcia, zadrapania, drobne skaleczenia, oparzenia i ukąszenia owadów).

Stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza

Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne oparzeń, antyseptyka pochwy i szyjki macicy,

dezynfekcja żołędzi prącia.

Stosowanie przez lekarza

Leczenie antyseptyczne w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami

diagnostycznymi lub zabiegami chirurgicznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym

pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego oraz

wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne ran.

2

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

Kiedy nie stosować leku Help4Skin SEPTI-SPRAY:

- jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować do oczu.

Stosowanie przez lekarzy:

- leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować do płukania jamy brzusznej

(np. śródoperacyjnie) lub pęcherza moczowego, albo błony bębenkowej (błony w uchu

środkowym, która wibruje w odpowiedzi na fale dźwiękowe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Help4Skin SEPTI-SPRAY należy omówić to z lekarzem,

farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie wolno dopuścić do przedostania się leku Help4Skin SEPTI-SPRAY do krwiobiegu,

np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.

Nie należy wdychać leku podczas jego rozpylania, aby uniknąć dostania się do gardła.

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza

u wcześniaków. Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy

usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne

(dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z ciałem

pacjenta).

Nie należy stosować leku Help4Skin SEPTI-SPRAY do oka. W razie kontaktu z oczami, należy

niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY można stosować podczas okluzyjnego leczenia ran.

Należy unikać kontaktu leku z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi,

np. detergenty i środki czyszczące, ponieważ mogą powodować zmniejszenie skuteczności

substancji czynnej oktenidyny chlorowodorku.

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie wolno mieszać z innymi substancjami, szczególnie nie wolno

stosować go w skojarzeniu ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu

z powidonem) na sąsiadujących obszarach skóry, ponieważ w obszarze granicznym może pojawić

się intensywne przebarwienie skóry o barwie brązowej do fioletowej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W celu zachowania ostrożności najlepiej jest unikać stosowania leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

w okresie ciąży. Stosowanie leku Help4Skin SEPTI-SPRAY można rozważyć w okresie ciąży po

upływie pierwszych trzech miesięcy, tylko wtedy, gdy jest to zalecane przez lekarza.

Karmienie piersią

Brak doświadczenia w stosowaniu leku Help4Skin SEPTI-SPRAY w okresie karmienia piersią.

Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących. Leku

Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować bez wyraźnego zalecenia lekarza.

3

Płodność

Nie badano wpływu leku Help4Skin SEPTI-SPRAY na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

3. Jak stosować lek Help4Skin SEPTI-SPRAY

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Zaleca się stosowanie leku Help4Skin SEPTI-SPRAY w postaci nierozcieńczonej. Należy

stosować lek Help4Skin SEPTI-SPRAY natychmiast po odniesieniu urazu lub w przypadku

wystąpienia pierwszych oznak stanu zapalnego, aby uzyskać najlepszy wynik leczenia.

W leczeniu ran, jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować raz na dobę na leczony obszar,

nie dłużej niż 14 dni.

Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY należy nanosić poprzez wielokrotne naciskanie rozpylacza

mechanicznego spryskując leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie.

Zwykle w przypadku ran powierzchownych nie jest konieczne przykrycie ich opatrunkiem ani

plastrem. Niemniej jednak, aby zapobiec dalszemu zakażeniu rany w przyszłości, zaleca się

przykrycie rany opatrunkiem.

We wszystkich przypadkach należy przestrzegać czasu ekspozycji po nałożeniu leku wynoszącego

co najmniej 1 do 2 minut przed podjęciem następnych działań. Aby osiągnąć pożądany wynik

leczenia, należy ściśle przestrzegać niniejszych instrukcji. Maksymalny efekt działania leku

Help4Skin SEPTI-SPRAY występuje w ciągu 2 godzin od jego aplikacji.

Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku, gdy rana nie goi się prawidłowo

lub występują oznaki stanu zapalnego (zaczerwienienie, pieczenie lub obrzęk). Leku Help4Skin

SEPTI-SPRAY nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dotychczas istnieje tylko ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku długotrwale przez okres

nie dłuższy niż 14 dni, dlatego lek Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować dłużej niż przez

ten okres.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku Help4Skin SEPTI-SPRAY jest takie samo u dorosłych i dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Przedawkowanie leku Help4Skin

SEPTI-SPRAY po podaniu miejscowym jest bardzo mało prawdopodobne. W razie

jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić

się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pominięcie zastosowania leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy

zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol

zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

Odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

Kontaktowe reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl