Luminastil 50 mg, 10 tabletek

Luminastil jest lekiem o działaniu nasennym, który w każdej tabletce zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku. Wskazany jest w krótkotrwałym stosowaniu w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Przyczyny zaburzeń snu

Przejściowe zaburzenia snu trwają zwykle kilka dni i mogą być spowodowane różnymi czynnikami takimi jak: stres, zmiana trybu życia, problemy osobiste bądź zawodowe czy zmęczenie związane ze zmianą strefy czasowej. Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem innych chorób, które wymagają odmiennych metod leczenia, co powinno zostać ocenione przez lekarza. Brak właściwego rozpoznania przyczyn zaburzeń snu i ich leczenia może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych i złego samopoczucia.

Czym jest higiena snu i dlaczego warto o nią zadbać?

Sen jest biologiczną potrzebą organizmu oraz naturalnym okresem regeneracji, w którym ciało przyjmuje postawę spoczynku, zaprzestaje wszelkiej aktywności ruchowej i redukuje napięcie zgromadzone w ciągu dnia. Sen ma fundamentalne znaczenie dla zdrowia i samopoczucia, a jego brak może prowadzić do licznych konsekwencji zdrowotnych m.in. zwiększonego ryzyka zachorowań na choroby serca czy cukrzycę, drażliwości, zaburzeń popędu seksualnego i problemów z utrzymaniem prawidłowej masy ciała. Bardzo istotnym elementem leczenia zaburzeń snu jest przestrzeganie zasad higieny snu, które w znaczący sposób wpływają na poprawę jakości i długości snu. To co robisz w ciągu dnia, może mieć wpływ na to, jak śpisz. 

Lek Luminastil jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Bezsenność sporadyczna to bezsenność występująca do 4 tygodni. Jeżeli problemy ze snem utrzymują się powyżej 4 tygodni, wtedy konieczna jest konsultacja z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie. Lek Luminastil powinien być stosowany możliwie jak najkrócej. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do tygodnia.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Skład

Substancją czynną leku jest difenhydraminy chlorowodorek.

Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Działanie

Difenhydramina zawarta w leku Luminastil powoduje skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększa głębokość i jakość snu.

Przyjmowanie leków nie jest podstawową metodą leczenia zaburzeń snu i powinno ograniczyć się tylko do krótkotrwałego stosowania.

Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem zaburzeń psychicznych i fizycznych, które wymagają innych metod leczenia, co powinno zostać ocenione przez lekarza. Skonsultowanie się z lekarzem jest także konieczne w przypadku występowania innych objawów niż bezsenność.

Leku nie należy stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

zwrócić się do lekarza.

Wskazania

Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, bliznowaciejący wrzód żołądka, niedrożność żołądka i jelit (spowodowaną np. wrzodem trawiennym), guz chromochłonny nadnerczy, nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT, znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa, znaczna nierównowaga elektrolitów (hipokaliemia, hipomagnezemia), stwierdzony w wywiadzie rodzinnym nagły zgon z przyczyn sercowych, znamienna bradykardia, jednoczesne stosowanie z lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.

Kiedy nie przyjmować leku Luminastil:

• jeśli pacjent ma uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub

początkowego odcinka jelita);

• jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (spowodowanych np. wrzodem trawiennym);

• jeśli pacjent ma guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny);

• jeśli pacjent ma problemy z sercem zwane

wydłużeniem odstępu QT;

• jeśli pacjent ma chorobę układu sercowo-naczyniowego lub niskie tętno;

• jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu);

• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca

• jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon z powodu schorzeń serca. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Luminastil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni);

• jeśli pacjent ma padaczkę lub zaburzenia drgawkowe;

• jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (choroba oka związana ze zwiększonym ciśnieniem w oku);

• jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);

• jeśli pacjent ma astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);

• jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia u niego działań niepożądanych.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku, jeśliwystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku utrzymującej się bezsenności należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ bezsenność może być objawem poważnej choroby podstawowej.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i (lub) u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i (lub), u których wcześniej występowały zaburzenia związane z nadużywaniem leków.

Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.

Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu.

Lek Luminastil może być mniej skuteczny, jeśli jest przyjmowany w sposób ciągły.

Stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.

Jeśli po 7 dniach stosowania leku pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem.

Testy alergiczne

Lek może wpływać na wyniki testów alergicznych;

nie należy przyjmować leku co najmniej 3 dni przed

wykonaniem tych testów.

Nie należy przyjmować leku Luminastil, jeśli

pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach

rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Nie należy przyjmować leku Luminastil razem z innymi lekami przeciwhistaminowymi, w tym lekami stosowanymi na skórę lub lekami stosowanymi w leczeniu kaszlu i przeziębienia.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• leki uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, ponieważ difenhydramina może nasilać ich uspokajające działanie;

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO – leki

stosowane w leczeniu depresji), ponieważ

przedłużają i nasilają działanie difenhydraminy.

Lek Luminastil należy stosować ostrożnie z

inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po ich

odstawieniu;

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

(stosowane w leczeniu depresji, takie

jak: amitryptylina, doksepina), ponieważ

difenhydramina może nasilać ich działanie;

• wenlafaksynę (lek stosowany w leczeniu depresji);

• atropinę (lek stosowany w celu rozszerzenia

źrenicy oka);

• metoprolol (lek stosowany w leczeniu

nadciśnienia tętniczego, problemów z sercem i w

zapobieganiu migrenie).

Podczas przyjmowania tego leku nie wolno pić

alkoholu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,

przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed

zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Luminastil w ciąży i w okresie

karmienia piersią.

Luminastil jest lekiem o działaniu nasennym, który wkrótce po przyjęciu dawki będzie powodował senność oraz uspokojenie polekowe. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez minimum 8 godzin po zażyciu ostatniej dawki leku

Luminastil. Lek może powodować także zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia psychoruchowe i osłabienia reakcji. W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Możliwe działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku Luminastil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu).

Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodowaćtrudności w przełykaniu i oddychaniu;

• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);

• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble naskórze);

• duszność. Częstość występowania tych objawów jest nieznana.

Inne działania niepożądane

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• zmęczenie, uspokojenie;

• senność;

• zaburzenia uwagi;

• trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy;

• suchość w jamie ustnej. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty;

• dezorientacja, paradoksalne pobudzenie

(np. zwiększona energia, niepokój ruchowy,

nerwowość);

• drgawki, bóle głowy;

• parestezja (uczucie mrowienia, drętwienia

lub zmiany temperatury skóry)

Stosowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Zalecana dawka

Dorośli - w razie potrzeby, 1 tabletka na 20 minut przed snem.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania.

Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na dobę.

Nie należy przyjmować dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być jak najkrótsze. Leku nie

należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez

konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni nie

nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

zwrócić się do lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży - leku Luminastil nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Uwagi

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z dołączonym do opakowania „Informatorem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w ankiecie.