Home Check Test domowy do wykrywania HIV, 1 sztuk

Test przeznaczony jest do samokontroli

 Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Certyfikat CE 0459

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

- Certyfikat CE

Home Check Test domowy do wykrywania HIV 1 szt

jednorazowy test do diagnozowania zakażenia HIV u ludzi.

PRZEZNACZENIE

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest domowym testem na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.

ZASADA I CHARAKTERYSTYKA TESTU

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej.

Czułość: czułość tego testu została oceniona na 100% z przedziałem ufności od 99,1 % do 100 %. U wszystkich przebadanych osób faktycznie seropozytywnych, wirus został wykryty. Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.

Swoistość: swoistość tego testu została oceniona na 99,8 % z przedziałem ufności od 99,5 % do 100 %. 0,2 % osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.

Wiarygodność: badanie wykazało, że 99,2% pacjentów, którzy wykonywali samodzielnie ten domowy test uzyskało wynik interpretowalny, a ponad 98,1 % domowych testów było prawidłowo zinterpretowanych. Pozytywne domowe testy są prawidłowo interpretowane w 100% przypadków.

Interferencja: badanie próbek zawierających substancje lub prezentujących patologie mogące mieć wpływ na sfałszowanie wyników tego testu, nie wykazało żadnych znacznych interferencji.

ZALECENIA I OSTRZEŻENIA

Domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.

Domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.

Domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.

Domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.

Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.

Może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe.

Przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

ODCZYTYWANIE WYNIKÓW

NEGATYWNY TEST

- jedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST NEGATYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SERONEGATYWNY

W przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV.

* Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.

POZYTYWNY TEST

- dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST POZYTYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SEROPOZYTYWNY

Jak najszybciej SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na wykrycie HIV.

MUSISZ ZROBIĆ TEST KONTROLNY W LABORATORIUM ABY SPRAWDZIĆ CZY POTWIERDZI SIĘ WYNIK TESTU DOMOWEGO.

CHROŃ SIEBIE I INNYCH.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Autotest

Wspornik

Instrukcja użytkowania

Dawka rozcieńczalnika

Plaster

Lancet

Chusteczka dezynfekująca

Kompres