Biolevox HA one 2,5% x 1 ampułkostrzykawka, 4,8ml

- Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Certyfikat CE 1434

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

- Certyfikat CE

Opis produktu

Biolevox HA One zawiera hialuronian sodu 2,5% uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, służący polepszeniu lepkości wewnątrz stawowej. Kwas hialuronowy jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze. Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób już po pierwszym cyklu leczenia z zastosowaniem 1-5 iniekcji dostawowych poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku degeneracji chrząstki stawowej. 

Zastosowanie

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian zwyrodnieniowych, w tym osteoartoza.

Do iniekcji do małych stawów.

Sposób użycia

Zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji.

Wyjąć gotową ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G).

Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z igły przed wykonaniem iniekcji.

W przypadku wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed zastrzykiem. 

Preparat może być wstrzykniety dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstepach tygodniowych między iniekcjami, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. 

Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia w razie potrzeby można powtórzyć.

Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia środkiem.

Składniki

Hialuronian sodu pochodzenia fermentacyjnego, sterylny, izotoniczny i apirogenny roztwór buforowy o niskim stężeniu fosforanu pH 7,2 oraz wodę do inhalacji.

1 ml roztworu zawiera:

hialuronian sodu 25,000 mg, NaCL 0,9% 8,500 mg, dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji.

Przeciwwskazania

Wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:

ze stwierdzoną nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu

z septycznym zapaleniem stawów,

z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,

przyjmujących inhibitory krzepnięcie, np. Marcumar (fenprokumon).

Ze względu na brak danych na temat stosowania kwasu hialuronowego u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz dzieci, nie powinno się stosować preparatu utej grupy pacjentów. 

Ważne wskazówki

Produkt sterylizowany parą.

Produkt nie może być ponownie sterylizowany.

Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym da dzieci. 

Zapobiegać wstrząsom.

Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.

Brak danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji wyrobu medycznego z innymi roztworami stosowanymi dostawowo. 

Ostrzeżenia

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. 

Hialuronian sodu powinien być wstrzyknięty do jamy stawowej. Należy unikać iniekcji do naczyń krwionośnych lub otaczającej tkanki.

Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone. 

Nie stosować preparatu w połączeniu z czwartorzędowymi związkami amonowymi. 

Dodatkowe informacje

W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka oraz sterylna igła.