Vigalex Forte 2 000 I.U. , 60 tabletek

Opis produktu

Lek Vigalex Forte 2000 IU w postaci małych, okrągłych tabletek, zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol ), która pełni istotną rolę w tworzeniu kości. Podczas niedoborów witaminy D mogą występować zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Wskazania

Lek Vigalex Forte 2000 IU stosuje się pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała:

aby zapobiec niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,

w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,

zapobiegawczo w krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,

wspomagająco w leczeniu osteoporozy u dorosłych. 

Skład

1 tabletka zawiera:

substancję czynną: cholekalcyferol 20 mg, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3),

pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Działanie

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Dawkowanie

Lek należy przyjmować jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała: 1000 IU na dobę.

Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:

w celu zapobiegania niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,

zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.

Dorośli z prawidłową masą ciała:

zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,

zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,

leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.

Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią: aby ustalić dawkę dla pacjentki, należy poradzić się lekarza.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Przeciwwskazania

Kamica nerkowa lub ciężką niewydolność nerek.

Gdy występuje uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków.

Jeśli występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalania wapnia z moczem).

W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC. 

Działania niepożądane

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,

nadwrażliwości skórne: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;

w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne. 

Interakcje

Leki zobojętniające, zawierające glin stosowane w leczeniu nadkwaśności, stosowane razem z lekiem Vigalex Forte mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi, nasilając przez to ryzyko toksycznego działania glinu na kości.

Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Forte mogą prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu w krwi.

Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Forte, mogą zmniejszać jego działanie.

Leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. 

Przyjmowanie jednocześnie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może zmniejszać działanie leku Vigalex Forte.

Lek Vigalex Forte może powodować wzmożone działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, prowadzi to do ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca. 

Stosowanie jednocześnie metabolitów lub analogów witaminy D i leku Vigalex Forte jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.

Ryfampicyna i izoniazyd mogą prowadzić do zmniejszenia działania leku Vigalex Forte.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających witaminę D, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.

Lek Vigalex Forte należy stosować pod nadzorem lekarza:

jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),

jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,

podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,

u dzieci w wieku poniżej 6 lat,

gdy stosowanie witaminy D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien sprawdzać stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi u pacjenta,

lek zawiera w składzie sacharozę jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.

Ciąża, karmienie piersią

Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Vigalex Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.