Scopolan Compositum, 10 tabletek

Opis

Scopolan Compositum jest produktem leczniczym stosowanym w bolesnych skurczach przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego.

Skład

Substancjami czynnymi są butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) oraz metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum).

1 tabletka drażowana zawiera 10 mg butylobromku hioscyny i 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: talk, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Zwykle stosowane dawka dla dorosłych to 1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo.

Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1-2 tabletki drażowane do 3 razy na dobę.

Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).

Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.

Leku nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli objawy się nasilą mimo stosowania leku, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Scopolan compositum  jest lekiem złożonym. Butylobromek hioscyny działa rozkurczająco a metamizol sodowy przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek znosi skurcze mięśni gładkich w obrębie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Wskazania

Scopolan compositum stosuje się w  krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych:

przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego),

dróg żółciowych (np. kolka żółciowa),

układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).

Scopolan compositum jest wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Scopolan compositum:

nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,

uczulenie na alkaloidy tropanowe i ich pochodne,

zmiany w obrazie morfologicznym krwi,

wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

ostra porfiria wątrobowa,

ostra niewydolność nerek lub wątroby,

jaskra z wąskim kątem przesączania,

rozrost prostaty,

niedrożność porażenna jelit,

zaparcia atoniczne,

zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,,

zwężenie szyi pęcherza moczowego,,

tachykardia,

nużliwość mięśni (myasthenia gravis,

patologiczne poszerzenie jelita grubego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Scopolan compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk,

suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia,

tachykardia, hipotensja.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

uszkodzenie nerek, anuria,

zaburzenia widzenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka,

uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym.

Nieznana częstość występowania działań niepożądanych:

reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny,

uszkodzenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.

Stosowanie leku Scopolan compositum należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na: 

chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku), wrzodziejące zapalenie jelit, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy,

chorobę niedokrwienną serca, zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu), 

astmę oskrzelową lub inne choroby alergiczne (uczuleniowe), w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę, uczulenie na barwniki (np. tartrazynę) lub konserwanty (np. benzoesany), 

nietolerancję alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu, może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną.

Stosowanie innych leków

Scopolan compositum może wchodzić w interakcje z:

trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,

inhibitorami MAO,

bupropionem,

neuroleptykami,

barbituranami,

fenytoiną,

niektórymi lekami przeciwhistaminowymi,

amantadyną,

lekami przeciwzakrzepowymi,

dizopiramidem,

innymi lekami cholinetycznymi (np. ipratropium, tiotropium).

doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,

lekami blokującymi receptory dopaminowe,

lekami beta-adrenergicznymi,

sulfonamidami,

niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,

petydyną,

metotreksatem,

allopurynolem,

cyklosporyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol stosowany jednocześnie z lekiem zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Scopolan compositum w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Scopolan compositum  u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.